VAKCINÁKRÓL ÁLTALÁBAN - RÖVIDEN
Az oltóanyagok összetételén, adagolásán az újabb kutatások eredményeinek megfelelően időről időre változtathatnak, fontos ezért - még ismert oltóanyag esetén is - a mellékelt használati utasítást elolvasni. Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy ugyanannak a vakcinának lehet egy- vagy többadagos kiszerelése. Rendkívül fontos az oltóanyagoknak az előírt hőmérsékleten való tárolása, ennek figyelmen kívül hagyása, különösen élő vakcinák esetén a védőoltás hatástalanságát eredményezheti.
Csapadékos vakcinát fagyasztani nem szabad! Az oltóanyagok folyékony vagy liofilezett formában kerülnek forgalomba.
A folyékony vakcinák közül a korpuszkuláris elemeket tartalmazó oltóanyagokat (baktériumvakcinák, csapadékos oltóanyagok) használat előtt az ampulla többszöri megfordításával vagy enyhe rázásával kell homogenizálni. Erősebb rázás habképződést okoz, s ez az oltóanyag fecskendőbe szívását, abból a légbuborékok kiűzését nagyon megnehezíti. A szuszpenzió a fecskendőben is leülepedhet, ezért felszívás után azonnal be kell adni. A liofilezett vakcinákat közvetlenül az oltás előtt a mellékelt oldószer előírt mennyiségével kell feloldani. (Egyes oltóanyagokhoz mellékelt oldószer ampullák az oldáshoz szükségesnél több oldószert tartalmazhatnak!). A feloldáshoz steril fecskendőt és tűt kell használni. Indikátor festéket is tartalmazó oltóanyag esetében meg kell győződni arról, hogy az oldott vakcina színe az előírásnak megfelel-e; ha attól eltér, az oltóanyagot nem szabad beadni. A feloldott oltóanyag csak a használati utasításban meghatározott körülmények között és ideig tárolható. Egyes cégek az oltóanyagokhoz a tűvel egybeépített steril fecskendőt mellékelnek vagy a vakcinát abban forgalmazzák.Oltások klinikai vonatkozásai
1. Oltási reakció ( minor reakció )
2. Oltási szövődmény ( major reakció )
3. Oltási baleset
Oltási reakció - oltottak többségén előfordul, - nem elkerülhető
Okai: - maradék toxicitás, - oltómikróba szaporodása
Tünetek: - helyi : bőrpír, duzzanat, érzékenység
-általános : fejfájás, rossz közérzet, láz
Oltási reakciót befolyásolják: termelés során felhasznált anyagok
- szövetkultúra ( csirkeembrió szövetkultúra - tojás )
- adjuváns, stabilizáló, konzerválószer
pl: formaldehid, Al-hidroxid, gentamycin, neomycin, thiomersal
Oltási szövődmény:
oltott átlagostól eltérő reakciója -általában nem elkerülhető
Oka: legtöbbször ismeretlen, ha ismert( utólag): immunrendszer zavara, allergia, atópia
Klinikum: anafilaxiás allergiás reakció
allergiás vasculitis
neurológiai elváltozás
encephalopathia: fejhangú sírás,
hypotoniás hyporeszponzív állapot)
súlyos helyi gyulladás, keringési zavar
Oltási baleset: - elkerülhető
BEJELENTENDŐ!
Dallas - toxikus diphtheria törzs
hiba :oltóanyag toxikus, virulens, szennyezett
Dallas - toxikus diphtheria törzs
Lübeck - BCG - vad törzs
Cutter - polio- élő vírus oltáskor:
- sterilitás
- hiba a beadás módjában
- tévedés az adagban
- oltóanyagcsere stb.
- a lap tetejére EGYES VAKCINÁKRÓL - RÉSZLETESEN
Járványos gyermekbénulás elleni oltás
A poliomyelitis elleni vakcinációban két oltóanyagot használhatunk: az inaktivált kórokozót (eIPV- Polio-Salk , Pasteur- Merieux ), illetve az élő, attenuált vírusokat tartalmazó(TOPV, Polio Sabin (Oral) , SmithKline Beecham ), trivalens készítményeket. A 3. hónapos korban esedékes első oltás hazánkban,inaktivált poliovirust tartalmazó, kombinált oltóanyaggal (DPT+eIPV: Tetracoq , Pasteur- Merieux ) történik az oltási polio megelőzése érdekében. Ezt követően 6 éves korig az oltási naptárban szereplő valamennyi oltás alkalmával TOPV is adandó (DPT I/b, DPT I/c, MMR, DPT II., DPT III.). Immunoszuppresszív állapotban lévőket, valamint ezek környezetében élőket OPV helyett IPV-vel kell immunizálni.
Diphtheria - Pertussis- Tetanus (DPT) elleni oltás
E kombinált védőoltás klinikai és epidemiológiai szempontból különböző betegségek ellen nyújt védelmet.A vakcina diphtheria és tetanus exotoxint és inaktivált pertussis baktériumot tartalmaz. A csecsemők alapimmunizálására 3,4,5 hónapos korban a Diftéria-Pertusszisz-Tetanusz Oltóanyag AlapimmunizálásraO(Humán) oltóanyagot használjuk ( a DPT 1/a vakcinát IPV-vel kombinálják: Tetracoq , Pasteur- Merieux ). Újraoltás a 3 és 6 évesek korban kötelező Diftéria-Pertusszisz-Tetanusz Oltóanyag Újraoltásra (Humán) nevű vakcinával. A 11 évesek újraoltására szolgáló oltóanyag pertussis baktériumot nem tartalmaz: Diftéria-Tetanusz Oltóanyag , (Humán). Azoknak a csecsemőknek, akiknek pertussis elleni védőoltása kontraindikált ( progrediáló idegrendszeri betegség, az előző oltással összefüggő hypothoniás hyporesponsiv állapot, encephalopathia, súlyos allergiás reakció) DT forte vakcina:"Adszorbeált diftéria-tetanusz forte oltóanyag alapimmunizálásra " ( Humán) adandó. Az oltási szövődményeket a pertussis komponens reaktogenitásával magyarázzák. Az újabb, u.n. acellularis vakcinák, a teljes sejt helyett, a pertussis bacilus protektív antigénjeit tartalmazzák különböző kombinációban. Az oltási reakció gyakoriságában nincs különbség, de a súlyos szövődmények ritkábbak. Egyelőre csak emlékeztető oltásra ajánlják. Jelenleg Magyarországon nincs törzskönyvezve acellularis pertussist tartalmazó készítmény
Morbilli- Mumpsz - Rubeola elleni védőoltás
Mindhárom betegség ellen a kórokozók élő, attenuált változataival oltunk, trivalens vagy monovalens vakcinákkal. A 15 hónapos kori MMR oltást az M-M-RII (Merck Sharp Dohme ) vakcinával végzünk. Immunglobulinok, vérkészítmények a morbilli oltás hatását csökkentik vagy semlegesítik. Alkalmazásuk után -a dózistól függően 3 - 11 hónap intervallumot kell tartani. Ha viszont MMR oltást követő 14 napon belül kerülne sor immunglobulin adására, az aktív immunizálást a javasolt időtartam után meg kell ismételni.
* A GYÓGYSZERTÁRAKBÓL BESZEREZHETŐ EGYÉB OLTÓANYAGOKKAL TÖRTÉNŐ OLTÁSOK *
AKTÍV IMMUNIZÁLÁS CÉLJÁRA HASZNÁLANDÓ OLTÓANYAGOK
Az oltás beadása elott az oltóanyaghoz mellékelt használati utasítást át kell tanulmányozni, s az abban foglaltaknak megfelelően kell a vakcinát alkalmazni. Különösen érvényes ez a gyógyszertárakból beszerezhető vakcinák esetében, melyekkel kapcsolatban az oltóorvosoknak kevesebb gyakorlatuk és tapasztalatuk van, mint a már évtizedek óta használatos térítésmentes vakcinákkal. A gyógyszertárakból beszerezhető vakcinák és azok alkalmazása röviden a következőkben foglalhatók össze: 1. B típusú Haemophilus influenzae fertőzés elleni oltóanyag (HiB)A HiB vakcinák a B típusú H.influenzae fertőzések, vagy ezen fertőzésekkel kapcsolatosan esetlegesen kialakuló meningitis, illetve egyéb, ún. invazív kórképek (epiglottitis, pneumonia, laryngobronchitis, sepsis) ellen nyújtanak védelmet. Magyarországon három HiB vakcina került törzskönyvezésre, és kapott forgalomba hozatali engedélyt. Az oltóanyagok oltási sémája nem azonos. a, Act-HIB (Pasteur Mérieux) Fél évesnél fiatalabb csecsemők alapimmunizálása 3 oltásból áll, az oltások közötti intervallum 1-2 hónap, 6-12 hónapos csecsemők alapimmunizálásához két oltás elegendő, ugyancsak 1-2 hónapos intervallummal. A csecsemőkorban végzett alapimmunizálások befejezését követően 1 év múlva egy emlékeztető oltás szükséges. Amennyiben az oltást 1-5 éves gyermeknél kezdik meg, egyetlen oltás elegendő az immunitás kialakításához. Oltási séma É L E T K O R OLTÁS 2-5 hónap 6-12 hónap 1-5 év (oltások száma) 3 oltás* 2 oltás* 1 oltás s z ü k s é g e s - * intervallum 1-2 hónap b, PedvaxHIBill. PedvaxHIB adszorbeált likvid vakcina(MSD) (továbbiakban PedvaxHIB) A 2-14 hónapos gyermekeknél 2 hónapos időközzel 2 oltásra van szükség. A 14 hónaposnál idősebb, 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek egyetlen oltás elegendő. Azoknak a csecsemőknek, akik a két-oltásos alapimmunizálást 12 hónapos koruk előtt kapták, 12-15 hónapos korban egy emlékeztető oltásra van szükségük. Oltási séma É L E T K O R OLTÁS 2-14 hónap >14 hónap 2 oltás* 1 oltás szükséges - * intervallum 2 hónap
alapimmunizálás emlékeztető oltás
1 év múlva
alapimmunizálás emlékeztető oltás
Miután a fiatal csecsemők a legfogékonyabbak a fertőzés iránt, indokolt, hogy az oltásokat ebben a korban kezdjék meg. Mindhárom HiB oltóanyag a kötelező oltások keretében végzett oltásokkal egyidejuleg is beadható. Az “ActHIB”bel történő oltás esetén az alapoltást 3, 4 és 5 hónapos korban javasolt adni a DPT+IPV, illetve a DPT+OPV oltásokkal egyidejuleg. Ebben az esetben az emlékeztető oltás elvégzése az alapimmunizálás befejezésétől függően 1 év múlva történik, s a kötelező oltások keretében adott oltásokhoz már nem kapcsolható.
“PedvaxHIB” használata esetén 3 és 5 hónapos korban a DPT+IPV, illetve a DPT+OPV oltással egyidejuleg ajánlott az oltás beadása. Az emlékeztető oltások időzítésére itt a 15 hónapos kor javasolt az MMR+OPV-vel együtt.
Ha az oltásokat nem az itt leírt életkorokban végzik, akkor a megfelelő oltóanyagokra vonatkozó a használati utasításban leírtak az irányadóak.
2. Pneumococcus vakcinák
A Streptococcus pneumoniae okozta pneumóniák megelőzésében igen hatékonyak a pneumococcus vakcinák, melyek a pneumo-coccusok több, mint 80 szerotípusa közül azt a 23-at tartalmazzák, melyek a pneumóniák döntő többségéért felelőssé tehetők. Természetesen a vakcina kizárólag azon 23 típus okozta fertőzés ellen nyújt védelmet, melyeket az oltóanyag tartalmaz.
Magyarországon két pneumococcus vakcina szerezhető be a gyógyszertárakból: a Pneumo 23 (Pasteur Mérieux) és a Pneumovax 23 (MSD).
A két oltóanyag alkalmazási módja, az oltás indikációja azonos: 2 évesnél idősebb, krónikus betegségben (kardiorespiratórikus rendszer, a máj vagy vese funkcióinak elégtelensége, diabetes mellitus, liquorcsorgás, alkohol abusus, stb.) szenvedők, 60 évesnél idősebb korúak, immunszupprimáltak, szociális intézményekben gondozottak, vagy krónikus kórházi osztályokon ápoltak.
A védettséget már egyetlen adag oltóanyag beadása is biztosítja.
3. Kullancsencephalitis elleni oltóanyagok
Inaktivált vírus tartalmú vakcinák az állandóan, vagy átmenetileg endémiás területeken tartózkodók védelmére szolgálnak. Az oltásokat a várható expozíció előtt kell elvégezni, vagy megkezdeni. Magyarországon két gyártó cég által előállított oltóanyag van gyógyszertári forgalomban: az“Encepur” (Chiron), továbbá az “FSME-IMMUN Inject” (IMMUNO AG).
a) Encepur
Az “Encepur” a 12 évesnél idősebb személyek oltására ajánlott. Az oltási séma és indikáció mindkét oltóanyagnál azonos.
Az alapimmunizálás 3 oltásból áll. Az első oltást követő 1-3 hónap múlva kell beadni a 2. oltást és az ezt követő 9-12 hónap múlva a harmadikat (“A” séma). Amennyiben gyors védettség kialakítása szükséges, akkor a 2. oltást az elsőt követő 7. napon, a 3-at pedig az oltás megkezdését követő 21. napon lehet beadni (“B” séma). A védettség legkorábban a második oltást követő 14 nap múlva alakul ki. A hosszantartó védettség biztosítása érdekében 3 évenként emlékeztető oltás szükséges.
Immunszupresszív kezelés alatt, továbbá veleszületett, vagy szerzett immundeficiencia esetén az oltás hatásossága korlátozott, vagy kérdéses.
Oltási sémák
Oltások | "A" séma | "B" séma |
1. | 0. nap | 0. nap |
2. | 1-3 hónap múlva | 7 nap múlva |
3. | 9-12 hónappal | 21 nap múlva |
"A" séma=általános
"B" séma=gyorsított
b) FSME-IMMUN Inject
Felnőttek és gyermekek számára egyaránt használható oltóanyag.
A védettség kialakí tásához 3 oltásra van szükség. A második oltást az első után 1-3 hónappal, a 3. oltást a második oltás után 9-12 hónap múlva szükséges beadni. Amennyiben gyors védelem kialakítása szükséges, abban az esetben a 2. oltás az első után 14 nappal adandó.
Ha az oltandó személy immunkompetenciája csökkent, vagy nem megfelelő, abban az esetben a 2. oltást követő 4-6 hét múlva egy újabb oltást kell adni. A következő oltás intervalluma változatlan,
9-12 hónappal az utolsó (2/a.) oltás után. 70 évesnél idősebbek oltása esetén ugyanez az oltási séma javasolt.
A tartós immunitás biztosítása érdekében 3 évenként emlékeztető oltá szükséges.
Ha kullancscsípést észlelnek az első oltást követő 4 napon belül, abban az esetben specifikus immunglobulin adása szükséges. Ha az expozíció 4 nappal az 1. oltás után fordult elő, abban az esetben a 2. oltást azonnal be kell adni. Ha kullancscsípés a 2. oltás után következett be, nincs teendő.
Oltási sémák
Oltások | "A" séma | "B" séma | "C" séma |
1. oltás | 0. nap | 0. nap | 0. nap |
2. oltás | 1-3 hónap múlva | 14. nap | 1-3 hónap múlva |
2./a oltás | - | - | 4-6 héttel a 2. után |
3. oltás | 9-12 hónappal a második (vagy 2./a) után | ||
"A" séma=általános
"B" séma=gyorsított
"C" séma=immunszuprimált, vagy idős személyek
4. Hepatitis B elleni oltások
(A közegészségügyi célzatú központilag irányított oltásokon kívüli oltások)
Jelenleg Magyarországon a gyógyszertári forgalomban az SKB által előállított “Engerix-B” (10 µg/0,5ml, illetve 20 µg/1ml kiszerelésben) és az MSD által gyártott “H-B-VAX II” hepatitis B vakcina áll rendelkezésre.
Mindkét oltóanyagnál az alapimmunizálás 3 oltásból áll gyermekeknél és felnőtteknél egyaránt.
ENGERIX-B
H-B-VAX II
Felnőtteknek 10 µg/1 ml, gyermekeknek és 20 év alatti fiataloknak 5 µg/0,5 ml, dializálandó (dializált) betegeknek 40 µg/1 ml.
- szexuális szokásuk, magatartásuk, életvitelük miatt fokozott fertőzési veszélynek kitettek számára (szexuális partnereiket gyakran váltók, prostituáltak, nemi betegségben ismételten megbetegedettek, homoszexuális férfiak, stb.);
- kábítószerélvezok;
- azon külföldi országokba utazóknak, ahol a hepatitis B elofordulás jelentos és a látogató hosszabb idot tölt az adott országban.
5. Hepatitis A elleni aktív immunizálás:Magyarországon 2 inaktivált vírust tartalmazó hepatitis A vakcinát törzskönyveztek. Ezek a következok:
* HAVRIX 720 JUNIOR
1 évestol betöltött 15 éves korig adható. A védettséghez szükséges emlékezteto oltást az elso dózis beadása után 6-12 hónap múlva kell beadni.
* HAVRIX 1440
A 15 évesnél idosebb fiatalok és felnottek immunizálására használatos oltóanyag. Az immunizálás sémája azonos a HAVRIX 720 JUNIOR-nál leírtakkal.
c) VAQTA (MSD)
Gyógyszertári forgalomban a BEGRIVAC (Chiron Behring GmbH), a “FLUARIX” (SKB), FLUVAL AB (OMNINVEST), és a “Vaxigrip” (Pasteur Mérieux) influenza oltóanyag áll rendelkezésre. Valamennyi trivalens, inaktivált vakcina. A BEGRIVAC, a FLUARIX és a VAXIGRIP ún. “split” vakcina, az INFLUVAC ún. “alegység” vakcina, a FLUVAL AB pedig teljes vírus tartalmú oltóanyag.
A BEGRIVAC, a FLUARIX, az INFLUVAC és a VAXIGRIP 3 évesnél fiatalabb gyermekek oltására is alkalmazhatók. A FLUVAL AB 3 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem ajánlott.
Az influenza oltásokkal kapcsolatos aktuális indikációkat a 2000 évi influenza szezont megelozoen kiadásra kerülo ún. influenza körlevél tartalmazza.
Influenza vakcinák kizárólag egyetlen influenza szezonban használhatók fel. Felhasználhatósági idejük az adott influenza szezont követo június 30-ig tart.
7. Varicella
VARILRIX TM (SKB) Varicella megelozésére szolgáló élo, attenuált vírust tartalmazó vakcina. 9 hónaposnál idosebb csecsemok, kisgyermekek és serdülok aktív immunizálására alkalmas. Az oltás javasolt a
* immunszupprimált betegek,
* szervtranszplantációra várók,
* krónikus betegségekben szenvedok,
* veszélyeztettek környezetében élok számára.
VI. PASSZÍV IMMUNIZÁLÁSRA HASZNÁLATOS KÉSZÍTMÉNYEK
a tetanusz fertőzésre gyanús sérülteket a korábbi fejezetben részletezettek szerint “TETIG 500”-zal szükséges oltani;
Az intravénás hepatitis B hyperimmunglobulin (“HEPATECT”, gyártó: BIOTEST) gyógyszertárakból szerezheto be társadalombiztosítási hozzájárulás mellett. Posztexpozíciós profilaxisként 0,12-0,2 ml/tskg adandó. Tartós hepatitis B veszél y fennállása esetén felnotteknek 10 ml-t kell adni. (Újszülötteknek 0,4 ml/tskg adandó.)
Az “FSME-Bulin” (gyártó: IMMUNO) azonnali védelmet nyújt a kullancsencephalitis-szel szemben. A specifikus immunglobulin, a kullancs-csípést követo 96 órán belül alkalmazható eredményesen. Az expozíciót követo 48 órán belül 0,1 ml/tskg; 48-96 órán belül 0,2 ml/tskg adandó.
Varicella-zoster elleni hiperimmun gammaglobulin adható expozíciót követoen profilaxisként; immunkomprimált betegek vagy súlyos varicella-zoster megbetegedés esetén pedig adjuváns terápiaként. A BIOTEST “VARITECT” megnevezésu intravénás készítménye kizárólag fekvobeteg-gyógyintézetekben alkalmazható.
Cytomegalia fertozések megelozésére és gyógykezelésére adható hyperimmun gammaglobulin. Megelozés céljából immunszupprimált betegeknél vagy szervátültetések után alkalmazható készítmény. A BIOTEST “CYTOTECT” megnevezésu intravénás készítménye kizárólag fekvobeteg-gyógyintézetekben alkalmazható.
Az oltóanyagoknak kétféle tipusa (az ún. poliszacharid és konjugált) ismeretes. Magyarországon mind a poliszacharid, mind konjugált vakcinák engedélyezésre kerültek és gyógyszertári forgalomban kaphatók.
Poliszacharid vakcinák
Az A és C, továbbá az A,C,W135Y szerocsoportú N. meniningitidis-t toantigénjét tartalmazó poliszacharid vakcinák biztonságosak és hatékonyak 2 évesnél idősebbek számára, használatuk speciális rizikócsoportok tagjainak is ajánlott. Ugyancsak ajánlott a vakcinák használata járványok előfordulása esetén a veszélyeztetett személyek számára.A védettség kialakításához egy oltás baadása szükséges.
A bivalens vagy tetravalens (ACW135Y) vakcinák viszonylag rövid időre szóló immunitást biztosítanak a 2 évesnél idősebb oltottak 85-100%-ában.
Az ellenanyag az oltást követően 10-14 nap múlva alakul ki. Iskoláskorú gyermekeknél vagy náluk idősebb fiataloknál, felnőtteknél a vakcina biztosította védelem legalább 3 évre szól, azonban a 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél az ellenanyag gyorsan (2-3 év) csökken.
MENCEVAXTM AC ;
MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE VACCINE A+C ; és
MENPOVAXTM A+C
Konjugált vakcinák
A Meninigococcus C konjugált vakcinák
hatékonysága jobb a poliszacharid vakcinákénál, miután a meningococcus-antigén fehérjéhez van konjugálva. Ennek megfelelően a hatása tartósabb, továbbá az antigén 2 évesnél fiatalabb kis gyermekeknél is ellenanyag-választ indukál, tehát számukra is adható. Csecsemők esetében 3 dózis adása szükséges.MENINGITEC® Konjugált Meningococcus C vakcina
MENJUGATETH Konjugált Meningococcus C-CRM 197 vakcina
Új dozírozás a Neisvac védőoltással
NeisVac-C vakcina
Társadalom-biztosítási támogatásban kizárólag a két évesnél fiatalabb gyermekek részesülhetnek. Csecsemőknél a támogatás 70%-os, 1 évesnél 50%-os.
- a lap tetejére
